利君制药公司顺利通过省药监局GMP现场检查

来源：利君制药发布日期：2021-05-18 点击次数：3047

受陕西省药品和疫苗检查中心委派，由省药监局4位专家组成的检查组按照《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等，于近期对利君制药公司进行现场检查。

此次检查涉及高风险类、原料药、麻精毒和蛋肽类药品、含麻醉，精神药品复方制剂。检查组对固体制剂车间、冻干粉针车间、小容量注射剂车间、原料药车间、原辅料仓库、成品库、质量检验室及其公用系统进行了现场检查，并查阅相关文件、记录。通过检查，专家组共提出严重缺陷项：0项；主要缺陷项：0项；一般缺陷项：15项。经检查组讨论，利君制药公司符合GMP要求。
针对检查组提出的缺陷，利君制药公司高度重视，立即组织相关部门对缺陷项进行认真整改、总结完善，使利君制药公司质量管理水平得到进一步提升。