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中国医药质量管理协会副会长孙新生一行莅临利君制药交流指导工作
来源:利君制药 发布日期:2017-05-19 点击次数:2940
5月4日,中国医药质量管理协会副会长孙新生及北京市药检所所长助理余立莅临西安利君制药公司交流指导工作。
孙会长听取公司一致性评价工作开展情况介绍后,分享了自己在参比制剂的选择及一致性评价技术方面的经验和思考,详细解释了美国NDA(创新药物及其制剂)与ANDA(仿制药的申请)的由来和区别,阐述了仿制药的定义。并就一致性评价工作现状及如何应对国家政策等问题进行了探讨。